Vida Saudável
A Ouvidoria participou, na manhã do dia 03 de maio, do evento de capacitação sobre os desafios das autoridades reguladoras no contexto internacional. Vale destacar que o encontro foi realizado pela primeira vez no Brasil, no auditório da Anvisa. As Autoridades Reguladoras Nacionais de Referência Regional (ARNR), definidas por critérios firmados pela Organização Pan-Americana de Saúde (Opas), compõem um bloco formado pela Anvisa, Health Canada, Confepris (México), Invima (Colômbia), Anmat (Argentina) e Cecmed (Cuba). O FDA (Estados Unidos) se encontra, atualmente, em processo de avaliação pela Opas e, tão logo seja finalizada a avaliação, deixará se ser observador e passará a integrar a iniciativa.
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No dia 29/06, a Ouvidoria da Anvisa participou de reunião promovida, em Brasília, envolvendo as Ouvidorias das Agências Reguladores para discutir um plano de alinhamento estratégico, bem como propostas de parceria e cooperação. Na ocasião,...
- Ouvidoria/anvisa E Senacon/mj Discutem Plano De Ação Para O Boletim Consumo E Saúde
No dia 21 de Junho, a Ouvidoria da Anvisa participou da reunião com a Secretaria Nacional do Consumidor (Senacon), no edifício sede do Ministério da Justiça, para alinhar planos de execução na elaboração do Boletim Consumo e Saúde. Trata-se...
- Anvisa: Posição A Respeito Do Pl 4639
Reprodução do Portal da Anvisa 9 de março de 2016 A Anvisa vê com preocupação a aprovação, na Câmara Federal, do PL 4639, que ainda passará pelo crivo do Senado. O PL 4639 autoriza o uso da substância Fosfoetanolamina como...
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Medicamento “milagroso” Fosfoetanolamina e seu suposto fornecimento pela USP/São Carlos: 1. A Anvisa só avalia pesquisas clínicas ou requerimentos de registro de medicamentos e demais produtos se houver solicitação...
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Medicamentos falsificados: este é o principal assunto das manifestações que chegam à ouvidoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa. Na última quinta-feira (23/07), a Ouvidora Substituta da Anvisa, Rosenilde Borges, falou sobre...
Vida Saudável
Painel Internacional: Desafios enfrentados pelas autoridades reguladoras e esforços para superá-los
Nesta oitava reunião da ARNR foram discutidos, entre outros temas, a elaboração de projetos relacionados às boas práticas regulatórias, vigilância pós-comercialização e atividades de fiscalização, autorização, registro e licenciamentos de produtos e estabelecimentos, dispositivos médicos e relação com outras iniciativas globais de harmonização e convergência regulatórias para serem implementados dentro da Rede Pan-Americana de Harmonização Farmacêutica, a Rede Parf/Opas. Além disso, foram discutidas questões sobre a resistência antimicrobiana, desabastecimento de medicamentos e medicamentos para cuidados paliativos.
O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, encerrou o bloco do painel, apresentando como a Agência atua para enfrentar a epidemia do Zika vírus, por meio da priorização de registro de produtos.
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