Vida Saudável

Tema de Destaque de Dezembro

Ø VACINA CONTRA A DENGUE

A dengue é um problema de saúde pública no mundo, atingindo pessoas de todas as idades e classes sociais. Mundialmente monitorada pela OMS, a doença atinge entre 50 e 100 mil pessoas por ano, em mais de 100 países, na Ásia, no Pacífico, nas Américas, na África e no Caribe[1].

Até a primeira semana de Dezembro de 2015, foram confirmados 1.529 casos de dengue grave[2](aproximadamente 103% superior ao mesmo período de 2014) e 19.738 casos de dengue com sinais de alarme (um aumento superior a 136% no mesmo período)[3]. Seguem abaixo, exemplos dos sinais mencionados:

Imagens extraídas de documento gerado pela Secretaria de Saúde de São Paulo. Disponível em 05/01/2016, no endereço:

http://www.saude.sp.gov.br/resources/ccd/materiais-de-comunicacao/dengue/fluxograma_classificacao_de_risco_e_manejo_clinido_do_paciente.pdf

O número expressivo de casos e a gravidade apresentada por alguns deles, motivou o desenvolvimento de uma vacina para a doença. Vacinas são medicamentos imunobiológicos que contêm uma ou mais substâncias antigênicas que, quando inoculadas, são capazes de induzir imunidade específica ativa a fim de proteger contra, reduzir a severidade ou combater a(s) doença(s) causada(s) pelo agente que originou o(s) antígeno(s).[4].

No mês de Dezembro, a Ouvidoria recebeu 2 (duas) demandas questionando sobre a liberação da vacina. Segue exemplo:

“Prezados,

Fomos informados pela imprensa que existe uma vacina contra a dengue dependendo de uma avaliação e liberação por esta agência reguladora desde março de 2015. Decorridos 9 meses e com o país sofrendo uma epidemia de casos de dengue, e mais recentemente de Zica vírus, os senhores ainda não se manifestaram.

Gostaria de saber se existe alguma previsão da Anvisa para se manifestar sobre a vacina, visto que é caso de saúde pública nacional.”

Ambas as solicitações de informação foram encaminhadas à Central de Atendimento (COATE/GGCIP) para tratamento e já foram finalizadas com respostas aos demandantes.

Quanto à vacina da dengue – a Dengvaxia[5]- já aprovada no México e nas Filipinas, teve prioridade de análise na Anvisa tanto na fase de desenvolvimento da pesquisa clínica, quanto na do registro propriamente dito. A aprovação do registro, solicitada pela empresa Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda., foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), em 28/12/2015. A vacina foi desenvolvida em duas décadas de pesquisa pela empresa, cujos testes de eficácia se deram com a participação de mais de 30 mil voluntários de 10 países diferentes, inclusive no Brasil.[6].

A Dengvaxia destina-se à prevenção da doença na faixa etária de 9 a 45 anos de idade e protege contra todos os tipos de vírus da dengue. A fórmula apresentou uma eficácia global contra dengue confirmada contra qualquer sorotipo da dengue de 65,6% na população acima de nove anos de idade e há uma proteção maior para casos de dengue considerados mais severos, que levam à internação dos pacientes[7].

Uma página com ‘perguntas frequentes’ sobre a vacina foi publicada no Portal da Anvisa[8]pela Gerência Geral de Produtos Biológicos, Sangue, Tecidos, Células e Órgãos (GGPBS) em conjunto com a ASCOM, a fim de esclarecer a população a respeito do novo produto biológico, que em breve estará disponível no mercado.

A análise de preço médio está sendo efetuada pela Secretaria Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED/GADIP), e após esta fase, a vacina poderá então ser efetivamente comercializada.

[1] Fonte: http://www.cdc.gov/dengue/epidemiology/. Disponível em 08/01/2016.
[2] Casos graves, também, denominados casos que apresentam sintomas de choque, podem levar o doente a óbito.

[3] Boletim Epidemiológico da SVS/MS. Disponível em 05/01/2016, no endereço: http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/dezembro/23/2015-049---Dengue-SE-48---para-publica----o-21.12.15.pdf

[4] Fonte: http://s.anvisa.gov.br/wps/s/r/bW9u . Disponível em 08/01/2016.

[5] Marca registrada pela empresa Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

[6] Informação extraída do site da empresa Sanofi-Aventis: http://en.sanofi.com/NasdaQ_OMX/local/press_releases/dengvaxia_first_dengue_vaccine_1975899_28-12-2015!11_30_00.aspx . Disponível em 05/01/2016.

[7] Notícia publicada no Portal da Anvisa. Disponível em 05/01/2016, no endereço: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/anvisa+registra+primeira+vacina+contra+dengue+no+brasil

[8] FAQ disponível em: http://portal.anvisa.gov.br/wps/content/anvisa+portal/anvisa/sala+de+imprensa/menu+-+noticias+anos/2015/tire+suas+duvidas+sobre+a+vacina+da+dengue

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